在中美貿易戰打（dǎ）得火熱時，中國（guó）仿製藥替代進口原研的（de）行動也開始提速。

       4月3日，國務院辦公廳正（zhèng）式下發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見（jiàn）》（下稱《意見》，對於通過一致性評價的仿製藥品種，明確了後續的（de）落地優惠（huì）政策，在（zài）采購、醫保、稅收、宣傳等多方麵給予高質量仿製藥以支持。

        “這（zhè）是個（gè）很好的政策。不管是仿製藥還是創新藥，能夠進入醫保報（bào）銷目錄、最終進入醫院（yuàn）才是核心。要真正做到進口替代，就是（shì）在（zài）醫保（bǎo）報銷上隻報銷通過一致性評價的仿製藥。”南京（jīng）應諾（nuò）醫藥董事長鄭維義在接受第一財經采訪（fǎng）時（shí）表示，“既然你的仿製藥已經和原研藥一致了，隻有從醫保報銷製度（dù）上規定了，中國的仿製藥才能真正做好，進（jìn）口替代才能成為現實。無疑，這個政（zhèng）策給仿製藥企業吃了一個定心丸（wán）。”

       發展仿製藥，是我（wǒ）國建立醫藥工業體係的基礎。仿（fǎng）製藥價格較低，有利於控（kòng）製治療（liáo）成（chéng）本（běn）、提高患者用藥保障水平，在各國均受到高（gāo）度（dù）重視。在發達國（guó）家，仿製藥是控製藥費的重要方法，是在（zài）鼓勵創新的同時維持醫藥衛生行業可持（chí）續發展的戰略性考量。

       “因此，中國更需要仿製藥，必須加快製定仿製（zhì）藥供應保障及使用政（zhèng）策，加快推進仿製藥大（dà）國（guó）向仿製（zhì）藥強國的轉變，樹立公眾對仿製藥的信（xìn）心，才能有效（xiào）提高我國（guó）用藥（yào）可及性（xìng），有效減緩醫藥費用（yòng）快速增長的速度，實現全民健康。”北京大學藥學院教授（shòu）史錄文（wén）表示。

       “仿製藥一致性評價已經展開，但是（shì）必須給它一個身份，需要文件上給予支持和落實（shí），否則仿製藥企業的信心不足，在醫保、使用環節（jiē）都（dōu）需要保障。”鄭維（wéi）義表示。

       中國仿製藥存在低水平重複建設、高端供給不足的問題，臨床需求高的藥（yào）品在專利過期後仍（réng）無仿製的現象（xiàng）屢有發生，如何有效引（yǐn）導（dǎo）高質量有序仿製、優（yōu）化醫藥產業結構，成為（wéi）此次《意見》的重要著（zhe）力點。

       《意見》要求進一步釋放仿製藥一致性評價資源，製定鼓勵仿製的藥品目錄，以需求為導向，鼓勵仿製臨床必（bì）需、療效確切、供應短缺（quē）的藥品，鼓勵仿製（zhì）重大傳（chuán）染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利（lì）到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥（yào）品。

       在使用環節，更是立足替代原研。《意見》要（yào）求藥品采（cǎi）購按（àn）藥品通用名，仿製藥與原研平等競爭，在臨床上加強監督療效與原研藥一致的仿製藥使用（yòng）情況。在醫保上，發揮（huī）基本醫療保險的激勵作用。加快製（zhì）定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付。

       “構建以臨床需求為導向的仿製（zhì）藥研發機製，充分利用（yòng）市場調節作用，發（fā）揮企業、醫（yī）療機構等相關方自（zì）主參與研究的積極性，是快速提升我國仿（fǎng）製（zhì）藥質量（liàng）水平的重要保障。”史錄文表示。

       民生證券（quàn）醫藥領域研究員肖漢山對（duì）第一（yī）財經表示：“衛健部（bù）門製定鼓（gǔ）勵使用仿製藥的政策和激勵措施，除特（tè）殊情形外，處方上不得出現商品名，在按規定向艾滋（zī）病、結核病患者提供藥物（wù）時，優先采購使用仿製藥；與（yǔ）原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付，及時將符（fú）合條件的藥品納入基本醫保目錄，不得按商品（pǐn）名（míng）或生產（chǎn）廠家進行限定。由此看來，進口藥品的（de）仿製藥替（tì）代將持續加速。”

       “這個政策出台後，大大鼓勵（lì）了仿製藥一致性評價，讓仿製藥企業的（de）利益（yì）有了保障，企業有了回報，才能更進一（yī）步解決創新問題，科研也會加強。”鄭維義表示。

       肖漢山認為，在一致性評價進度領先的企業（yè）將具有卡位優勢，有機會利用自身產品率先上市（shì）後的機會獨享政策紅利。隨著一致性評價的進行，仿製藥質量的（de）提高，落後藥（yào）企將被淘汰，行業集中度提升，強者恒強格局盡顯。

       “具（jù）有高需求、稀缺性的治療性藥品將受到重視（shì），也將成為以後仿製藥企業的主攻方向。”肖漢山表（biǎo）示，“衛健委提供的數據顯示，2012～2016年全球（qiú）共有631個（gè）專利到期原研（yán）藥，由於供求信息不（bú）對稱，其中有大多數在我國並無企業提出仿製（zhì）注冊申請。當然，目前我（wǒ）國仿製藥企業正在迎（yíng）頭趕上，多個優質企業已展開高品質仿製（zhì）藥的申請。”